2025年8月12日至17日，浙江省医院协会临床检验管理专业委员会与浙江省临床检验中心在杭州成功举办了浙江省2025年第二期临床基因扩增检验实验室技术人员培训班。本次培训旨在夯实理论基础、提升实操技能，培训设置理论授课与实验操作两部分，聚焦基因扩增检验实验室质量保证核心，内容涵盖实验室建设与规范化管理要求、分子检测技术原理及其临床应用与质量管理等。全省近330名专业技术人员参加本次培训。

开幕式由浙江省医院协会临床检验管理专业委员会主任委员、浙江省临床检验中心常务副主任郦卫星主持,她代表主办方欢迎各位参加培训的学员，并对国家卫生健康委临床检验中心一直以来给予的支持表示诚挚感谢，希望浙江省的临床分子检测实验室进一步强化规范，强化质量保证，满足临床需求。

分子检测技术发展日新月异，临床已广泛应用于感染性疾病、遗传性疾病、肿瘤诊疗及用药指导等。本次培训班邀请了国家卫生健康委临床检验中心首席专家李金明作《我国临床分子检测及其质量管理的发展：过去、现在与未来》报告，回顾了PCR技术的发展历程及其对我国分子检测质量管理的深远影响，强化了分子检测质量保证的理念。浙江省人民医院检验医学部主任吕建新在《核酸分子标志物检测与应用》报告中，系统构建了核酸检测技术的知识体系，清晰阐释了核酸标志物的分类、检测方法，并深入分析了其在临床诊断中的应用价值。浙江大学医学院附属邵逸夫医院检验科主任张钧作《分子检测技术及临床应用》报告，系统梳理了分子检测技术的演进脉络及其在临床实践中的转化与应用。中华医学杂志编辑部主任吕相征则聚焦科研产出，在《医学稿件撰写及投稿的几点建议》报告中，分享了高质量临床研究论文撰写的核心要点与投稿策略，为学员提供了宝贵的实战指导。

实时荧光PCR技术是分子诊断领域的核心基础技术，国家卫生健康委临床检验中心副主任张瑞作《实时荧光PCR—原理、影响因素和质量控制》专题报告。报告系统解析了基因扩增技术的原理、影响技术性能的关键因素，并提出了系统的质控解决方案。浙江省医院协会临床检验管理专业委员会副主任委员、浙江大学医学院附属第二医院检验科主任陶志华在《荧光定量基因扩增仪原理、校准与维护标准化实践》报告中，深入剖析了荧光定量PCR仪的核心组件（如光学系统、温控模块）的设计原理，并重点构建了涵盖定期校准规程、性能验证方案及标准化日常维护要点的全流程设备质量管理体系。

基因扩增检验实验室的规范化管理是保障检测质量的关键。郦卫星依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》，剖析了PCR实验室技术审核的常见问题，并系统梳理了检测全流程的质量保证要点。杭州市疾病预防控制中心办公室副主任岑斌则基于临床基因扩增检验实验室建设标准规范，从布局设计、建设要点到注意事项进行了全方位解读，其《核酸检测实验室建设》报告兼具专业性与实践指导价值。杭州市第一人民医院转化医学研究中心主任张仕蓉针对实验室审核中发现的问题及整改过程，作了《实验室短板如何破？-以精准整改促质量提升》报告，为实验室规范化建设提供了重要参考。

高通量测序凭借其大规模并行测序、高灵敏度和高分辨率的技术优势，已成为生命科学和医学研究领域的革命性前沿技术。李金明研究员在《高通量测序临床规范应用的关键问题》报告中，阐释了该技术临床规范化应用的核心问题，并指出宏基因组测序是当前技术难度最高的高通量测序类型。张瑞研究员则聚焦宏基因组测序，在《宏基因组测序临床应用的若干关键问题及思考》报告中深入探讨了其核心要素及临床实验室规范化实施路径，尤其强调检测质量保障的重要性。浙江省人民医院副院长俞云松在《病原正确诊断，助力感染性疾病精准诊治》报告中，系统阐述了病原体检测技术最新进展，结合病例分析论证了精准病原诊断对抗感染治疗成效的关键作用。浙江大学医学院附属第一医院检验科韩东升在《宏基因组高通量测序实验室的运行及质量控制》报告中，深入剖析了宏基因组测序的关键环节，并重点探讨了其在呼吸道感染等重大疾病中的临床应用价值。

肿瘤分子检测在明确分子分型、预后判断及治疗指导中具有核心作用。浙江省肿瘤医院病理科主任苏丹在《肿瘤分子病理检测质量控制》报告中，系统阐述了肿瘤基因检测全流程的质量管理要点，并通过实例剖析强化了质控意识。浙江省人民医院病理科副主任郭振英则在《FISH助力涎腺肿瘤的鉴别诊断》报告中，解读了FISH技术的基本原理与操作关键，并着重论证了其在肿瘤诊断尤其是涎腺肿瘤鉴别中的重要价值。浙江省人民医院检验科副主任何方在《肿瘤DNA甲基化检测的临床应用》报告中，系统论述了DNA甲基化作为新型液体活检标志物的多重临床价值；并深入剖析了该技术从实验室研究迈向临床应用的关键环节与实施路径。

药物代谢相关基因检测对临床用药具有重要指导价值。浙江省人民医院遗传和基因组医学科主任唐小华基于药物基因组学检测指南，系统解读了常用药物代谢酶与药物靶点的临床适用范围及质控要点，形成《药物基因组相关基因检测和质量控制》报告。浙江省台州医院检验科副主任郑玉芬则在《核酸质谱在心脑血管用药多基因联合检测的应用》报告中，介绍了核酸质谱的技术原理，并着重阐释了其在指导心脑血管精准用药的实践价值。分子检测技术通过分析胎儿游离DNA、染色体及基因变异，已成为现代产前诊断体系的核心技术，浙江大学医学院附属妇产科医院生殖遗传科主任董旻岳在《NIPT实验室建设与质量管理》报告中系统阐述了该技术全流程质量管理的关键要素。

本次实验培训邀请浙江大学医学院附属第一医院省胰腺病研究重点实验室余斐、浙江大学医学院附属第二医院检验科主任助理段秀枝、浙江大学医学院附属儿童医院实验检验中心主任助理李伟、浙江大学医学院附属第四医院检验科吴英萍、浙江省立同德医院检验科张永乐及杭州市红十字会医院钱塘院区副院长吴亦栋等经验丰富的一线分子检测专家，深度剖析从样本前处理、核酸提取、体系配制、扩增检测到结果分析与报告解读的全流程核心技术要点与常见误区。学员在技术专家的全程指导下，动手完成病原体核酸检测的完整闭环操作。通过真实的操作环境，确保每位学员都能扎实掌握每一步骤的规范操作与关键细节。学员就检测过程中遇到的技术难点、可疑结果的判读、性能验证要点等核心问题，与带教专家展开即时、面对面的深入探讨与经验分享。本次实验培训显著提升了学员对于分子检测的规范化操作技能、复杂问题解决能力及结果判读的能力。

本次培训内容兼具前瞻性的学术引领与落地性强的实践指导，不仅拓宽了学员的视野，更提供了解决实际问题的思路与方法，获得了与会专家及同仁的赞誉和高度评价，有力地促进了全省临床分子检测的规范化与标准化。

临床检验管理专委会供稿